阆中市人民医院医疗技术开展情况公示

我院不断加强对医疗技术的监督管理，持续提升医疗质量，保证医疗安全。现将我院医疗技术开展情况予以公示。

一、医疗技术评估

（一）非限制类医疗技术评估

医疗技术临床应用管理委员会，对我院开展的非限制类医疗技术临床应用进行了评估，评估内容包括医疗技术及新技术开展情况，医疗质量情况，是否有医疗纠纷和医疗技术差错事故的发生。截止2023年12月份，我院共开展了非限制类医疗技术1589项，开展科室达12个，符合科学、安全、规范、有效、经济的原则，全部达到了伦理的要求。所有的质量控制指标均达到了相应技术要求，未发生医疗纠纷和医疗差错。

（二）限制类医疗技术评估

2023年我院开展的限制类医疗技术包括心血管疾病介入诊疗技术和肿瘤消融治疗技术两项。

心血管疾病介入诊疗技术（省级限制类）的评估

2014年8月已经通过四川省卫生和计划生育委员会和四川省医学会审核同意开展。2023年12月再次经我院医疗技术临床应用管理委员会及伦理委员两个专家委员会论证通过。

1.科学性，有效性，安全性，创新性和效益性评估

（1）心血管介入诊疗技术已经用于临床数十年，技术十分成熟。

（2）心血管介入诊疗技术属于微创技术，创伤小，住院时间短，效果确切。

（3）阆中市人民医院心内科已开展心血管疾病介入诊疗5年多，未出现重大并发症。

（4）阆中市人民医院开展的此项技术每年可挽救上百人患者的生命，使心血管疾病患者在家门口即可享受前沿的心血管微创技术，特别是不适宜外科手术的患者，提供了一种新的治疗方式，具有重要的临床效益。

人员技术力量、设施设备及辅助耗材(注明已具备或未购买)：

2.人员技术力量的评估

我院心血管内科是南充市级重点专科，也是我们在建的省级重点专科，在近3年分别建成了中国基层胸痛中心、高血压达标中心、心衰中心标准版、房颤中心，在我市心血管内科疾病的诊治中起到了带头作用。科室包括古城和七里两个区、心脏重症监护病房（CCU）、心导管室、心电图网络诊断中心等。现有医护人员61人，临床医师16人，护士39人，心电图医师6人，其中主任医师3人，副主任医师5人，主治医师6人，住院医师2人，硕士研究生6人。已开展的治疗项目包括：心律失常电生理检查及射频消融；临时及永久性人工心脏起搏器置入；心脏再同步化治疗；慢性心力衰竭等慢病的规范化治疗；冠脉造影及冠脉介入治疗；主动脉球囊反搏；结构性心脏病介入治疗；心电图及动态心电图远程会诊等。

3.设施设备及辅助耗材评估

我心内科有独立介入导管室2间，有飞利浦DSA 2台，锦江多导生理仪2台，除颤仪、麻醉呼吸机、IABP各1台、各类耗材存放柜。影像科有磁共振、CT、食道超声等设备。

技术操作规范、适应症和禁忌症：

4.技术操作规范的评估

我院心内科有6名医生及1名护士有心脏介入进修学习经历，能熟练操作该类手术。

5.消融适应症及禁忌症的评估

完全遵从医学教学大纲相关规定，根据该类技术的适应症及禁忌症开展此类手术。

6.医疗防范应急处理预案及损害处置预案

（1）所有介入医生必须经过专业的培训方能操作该类手术，主刀医生必须担任一助且操作200手术台次。

（2）术前充分评估，组织全科讨论，根据患者具体情况充分做好预案。每半年做好总结及分析。

肿瘤消融治疗技术（国家级限制类）的评估

肿瘤科

1.科学性，有效性，安全性，创新性和效益性评估

（1）肿瘤消融治疗技术已经用于临床近30年，技术十分成熟。

（2）肿瘤微波消融治疗技术属于微创技术，其作用原理为置入微波消融针到肿瘤病灶内，通过针尖的发热点，进行肿瘤局部加热，最高温度可达100℃以上，对肿瘤局部杀伤效果确切，具有创伤小、住院时间短、效果确切、可反复使用，无毒性累积效应的优点。

（3）阆中市人民医院肿瘤科共有3人取得肿瘤消融治疗资质，其中王勇医生先后到吉林省肿瘤医院、上海交大附属仁济医院肿瘤介入科学习肿瘤微创介入治疗，消融团队技术过硬，且我院介入科、ICU实力雄厚，为肿瘤微创消融手术的开展保驾护航。

（4）我院开展肿瘤微波消融治疗技术，可弥补我市乃至周边区县肿瘤微波消融的技术空白，使肿瘤患者在家门口即可享受前沿的肿瘤微创技术，特别是身体条件较差不适宜外科手术的患者，提供了一种新的治疗方式，具有重要的临床效益。

2.人员技术力量、设施设备及辅助耗材的评估

（1）人员技术力量：阆中市人民医院肿瘤科于195年独立成科，编制床位130张，开放床位189张，年收治肿瘤患者6000余人次，医护人员63人，其中医生18人（主任医师2人、副主任医师4人、硕士研究生6人），其中有3名医师取得肿瘤消融治疗资质。

（2）设施设备及辅助耗材：我科已购买一次性微波消融刀（高值耗材）、微波消融治疗仪，医院已具备计算机X线断层摄影(CT)、彩超。

3.技术操作规范的评估

依据《热消融治疗原发性和转移性肺部肿瘤的专家共识》《肿瘤消融治疗技术管理规范》《中国原发性肝癌指南2022年版》《中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊疗指南2022年版》《原发性肝癌微创消融联合中医诊疗专家共识2021年版》。阆中市人民医院肿瘤科根据消融医师的资质及实际能力实施动态授权管理。

4.消融适应症及禁忌症

（1）适应症

A.根治性消融(curativeablation)根治性消融是指通过热消融治疗，使局部肿瘤组织完全坏死，有可能达到治愈效果。

原发性周围型肺癌①患者因心肺功能差或高龄不能耐受手术切除；②拒绝行手术切除；③其他局部治疗复发后的单发病灶(如适形放疗后)；④原发性肺癌术后或放疗后肺内孤转移；⑤单肺(各种原因导致一侧肺缺如)；⑥多原发肺癌，且双肺肿瘤数量≤3个。肿瘤最大径≤3cm，且无其他部位的转移病灶。

肺部转移瘤某些生物学特征显示预后较好的肺内转移瘤(如肉瘤、肾癌、结直肠癌、乳腺癌、黑色素瘤和肝细胞癌)。如果原发病能够得到有效治疗，可进行肺转移瘤的消融治疗。单侧肺病灶数目≤3个(双侧肺≤5个)，多发转移瘤的最大直径≤3cm，单侧单发转移瘤的最大直径≤5cm，且无其他部位的转移。对于双侧肺肿瘤，不建议双侧同时进行消融治疗。

B.姑息性消融(palliative ablation)姑息性消融治疗的目的在于最大限度减轻肿瘤负荷、缓解肿瘤引起的症状和改善患者生活质量，对于达不到治愈性消融条件的患者，其适应证可以较治愈性消融适当放宽。如肿瘤最大径 >5cm或单侧肺病灶数目>3个(双侧肺>5个)，可以进行多针、多点或多次治疗，或与其他治疗方法联合应用。如肿瘤侵犯肋骨或脊柱椎体引起的难治性疼痛，对肿瘤局部骨侵犯处进行消融，即可达到止痛效果。

（2）禁忌症

由于肺肿瘤患者对经皮热消融治疗具有良好的耐受性，术后肺功能几乎不受影响，因此除无法纠正的凝血障碍性疾病以外，肺部肿瘤局部热消融的绝对禁忌证相对较少。1.病灶周围感染性及放射性炎症没有很好控制者，穿刺部位皮肤感染、破溃；2.严重的肺纤维化，尤其是药物性肺纤维化；3.有严重出血倾向、血小板小于50×109/L和凝血功能严重紊乱者。抗凝治疗和/或抗血小板药物应在经皮消融前至少停用5d-7d；4.消融病灶同侧恶性胸腔积液没有很好控制者；5.肝、肾、心、肺、脑功能严重不全者，严重贫血、脱水及营养代谢严重紊乱，无法在短期内纠正或改善者，严重全身感染、高热( 体温>38.5℃ )者；6.有广泛肺外转移，预期生存<3个月者；7.美国东部肿瘤协作组(Eastern CooperativeOncologyGroup, ECOG)评分>3分；8.植入心脏起搏器的患者不建议使用RFA。

5.医疗防范应急处理预案及损害处置预案

为保证接受肿瘤微波消融术治疗的患者权益和安全，及时有效地防范和处理肿瘤微波消融术患者突发事件，根据《卫生部肿瘤消融治疗技术管理规范》及我院《应急手册》的有关规定，特制定本预案。

（1）指导原则

在肿瘤微波消融治疗工作中，要严格遵守《卫生部肿瘤消融治疗技术管理规范》等法律法规。"以人为本"，重视患者的安全，保障其权益。加强领导和组织协调，在医疗中以防范为主，在临床诊疗的各个环节，尽最大努力避免或减少患者的损害，确保医疗安全。

（2）组织结构及处理流程：

在医院的突发事件领导小组的领导下，本科室主任、护士长及有关人员组成肿瘤科突发事件小组，承担应对治疗中可能出现的情况有所预见和相应处理措施，对在医疗中患者损害进行救治对发生突发事件时作出妥当处置。

肿瘤科处置肿瘤微波消融突发事件小组人员名单:

组  长：董灵

副组长：赵全德、任洪瑛

成  员：蔡红伟、王勇、何鑫、李俊、吴晓娟、曹红梅

应急准备:1.术前充分评估病情；2.氧气、肾上腺素、阿托品、利多卡因、立止血等急救药品；3.胸穿或腹穿包等。

应急处置流程：一旦出现异常情况立即停止治疗，就地抢救。

①第一时间，术者为主要负责人指挥现场人员进行抢救；

②如在场人员自己处理有困难，应及时提出紧急会诊要求，邀请相关科室人员协助抢救，同时通知医务科；

③及时与患者家属沟通、通报患者病情和抢救情况，以征得家属理解；

④抢救过程中要有专人负责记录医嘱和患者的病情变化情况，抢救结束后及时书写抢救记录；

⑤择期召开讨论会，分析出现紧急情况的原因、抢救是否及时、存在的问题，从中得出的教训以及改进方案等，并详细记录；

（3）实施细则：

 ①肿瘤微波消融术中可能因器械、药物干扰心脏敏感区域引起或加重心律失常，甚至出现危及生命的室速、室颤或心脏停搏，情况危急时需要药物、电复律同时请心内科急会诊。

②术中根据患者病情变化改变手术策略，需及时向患者家属交待，并征得家属理解与同意。

③患者可能对消毒剂、麻醉药、造影剂或其他药物、材料过敏，出现皮疹、头晕、呼吸困难、休克、溶血等，予相应处理，情况不能控制应终止手术。

④微波消融术中可能出现胆心反射、迷走神经反射出现血压下降、室性心律失常、心动过缓等，可给予多巴胺、利多卡因、阿托品等静推。

⑤如发生气胸，肺压缩量＞30%或气胸进行性加重，立即于CT引导下行气胸穿刺置管术，必要时请胸外科行胸腔闭式引流术；

⑥如发生肺出血、肝出血，给予止血、稳定生命体征，如出血量较大，紧急行急诊输血，必要时请介入科行血管栓塞止血术。

甲乳肛肠科

1.符合科学性，有效性，安全性，创新性和效益性

（2）肿瘤微波消融治疗技术已经用于临床近30年，技术十分成熟。

（3）肿瘤微波消融治疗技术属于微创技术，其作用原理为置入微波消融针到肿瘤病灶内，通过针尖的发热点，进行肿瘤局部加热，最高温度可达100℃以上，对肿瘤局部杀伤效果确切，具有创伤小、住院时间短、效果确切、可反复使用，无毒性累积效应的优点。

（4）阆中市人民医院甲乳肛肠科有1人取得肿瘤消融治疗资质，我院介入科、ICU实力雄厚，为肿瘤微创消融手术的开展保驾护航。

（5）我院开展该类肿瘤微波消融治疗技术，可弥补我市乃至周边区县肿瘤微波消融的技术空白，使肿瘤患者在家门口即可享受前沿的肿瘤微创技术，特别是身体条件较差不适宜外科手术的患者，提供了一种新的治疗方式，具有重要的临床效益。

2.人员技术力量、设施设备及辅助耗材

（1）人员技术力量：阆中市人民医院甲乳肛肠科于2017年独立成科，编制床位43张，开放床位55张，年收治甲状腺、乳腺肿瘤患者200余人次，医护人员24人，其中医生11人（主任医师1人、副主任医师2人、硕士研究生4人），其中有1名医师取得肿瘤消融治疗资质。

（2）设施设备及辅助耗材：我科已购买一次性微波消融刀（高值耗材）、微波消融治疗仪，医院已具备计算机X线断层摄影(CT)、彩超。

3.技术操作规范、适应症和禁忌症

技术操作规范

依据《甲状腺良性结节、微小癌及颈部淋巴结转移性淋巴结热消融治疗专家共识》（2018年），《肿瘤消融治疗技术管理规范》（2022年），《甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南（第二版）》（2023年）

阆中市人民医院甲乳肛肠科根据消融医师的资质及实际能力实施动态授权管理。

消融适应症及禁忌症：

4.适应证

（1）甲状腺良性结节

需满足1-3条并满足第4条之一者：①超声提示良性， 细针穿刺活检细胞学病理FNA-Bethesda报告系统报告为Ⅱ类或术前组织学活检病理证实为良性结节； ②患者无儿童期放射治疗史；③患者充分知情的情况下要求微创介人治疗或拒绝外科手术及临床观察；④同时需满足以下条件之一：自主性高功能性甲状腺腺瘤引起甲亢症状的；患者存在与结节明显相关的自觉症状(如异物感，颈部不适或疼痛等)或影响美观，要求治疗的；手术后残余复发结节或结节体积明显增大。

常见结节类型如下：

①症状性甲状腺结节

因结节较大或者生长较快而产生气管、食管、神经等局部压迫症状。

气管长期受压可致气管软骨软化、气管塌陷、呼吸不畅。

喉返神经、喉上神经受压可致声音低沉、嘶哑、饮水呛咳。

食管受压可致吞咽困难。

②隆凸性甲状腺结节结节明显隆凸，影响美容，多数因结节较大、较多。隆凸性结节可以同时出现局部压迫症状。若患者并不介意美容问题，亦可以不治疗。

③功能性甲状腺结节因结节合成与分泌较多的甲状腺激素导致甲亢临床症状，无论结节大小都应该治疗以缓解甲亢。但必须确定甲亢的确是由甲状腺结节所引起，否则即便实施了结节消融治疗，也不能缓解甲亢。

④特殊人群甲状腺结节

A.高龄患者的甲状腺结节：高龄患者或合并糖尿病、心肺功能差的患者，不能耐受外科手术或全身麻醉。

B.儿童甲状腺结节

1)甲状腺激素对大脑成熟、骨骼生长等十分重要，因此应尽一切可能保护儿童正常甲状腺组织及其激素合成分泌功能。

2)儿童心智不成熟，对治疗手段的利弊缺乏理解力和决定力，但是对美容的期待将会随着年龄增长表现出来，需充分尊重儿童对美容的保有权。

3)严重瘢痕体质者的甲状腺结节：某些患者具有易形成皮肤瘢痕倾向，为避免外科切除术后颈部形成明显的瘢痕，应选择热消融治疗，穿刺针眼直径仅1-2mm。

4)准备受孕的甲状腺结节女性患者：受雌激素、孕激素的刺激甲状腺结节可迅速增大，其原因可能是部分人甲状腺结节细胞中存在雌激素和孕激素受体。为避免在孕期甲状腺结节迅速增大而又不宜干预，可在孕前予以治疗。

5)外科切除术后再生结节；以多结节为特征的结节性甲状腺肿患者具有手术后易再生新结节的倾向。反复手术切除不仅增大创伤，而且增加甲状旁腺、喉返神经等损伤。故宜选择热消融治疗。

⑤锥状叶甲状腺结节锥状叶是胚胎发育成熟时期甲状腺向足侧迁徙过程中出现的退化不完全的残迹，可以有成熟的甲状腺滤泡组织，可以发生正位甲状腺组织所能发生的各种疾病，如桥本氏炎症、结节性腺肿、腺瘤、乳头状癌等。由于锥状叶结节多数位于喉结表面，因此即便体积较小也容易明显隆凸，甚至产生喉部压迫感。

⑥异位甲状腺组织内结节

A迷走甲状腺发生结节：孤立迷走腺体是人体内唯一的甲状腺组织，通常较小，发生结节时正常组织就更少。应尽可能保留正常腺体组织，保护内源性甲状腺激素的分泌功能，宜采用热消融治疗。

B副甲状腺组织发生结节：正位甲状腺仍然存在，其或没有结节，但是副甲状腺组织内可以形成结节，多因引起局部占位效应而有压迫感或胀痛。

（2）甲状腺恶性肿瘤

至今没有足够的循证医学证据证明热消融对原发性甲状腺微小乳头状癌治疗的长期价值，故无法将消融治疗作为甲状腺微小乳头状癌治疗的常规手段，但多数专家认为，在严格遵循相关法律法规、严格遵循医学伦理和伦理审查流程，尤其是患者充分知情的情况下，对符合以下适应证的患者，可开展前瞻性临床研究，但开展此前瞻性临床研究的手术操作医生需具备副主任医师及以上职称，从事甲状腺消融治疗工作两年以上。

甲状腺恶性肿瘤进行消融治疗需同时满足以下9条：①非病理学高危亚型：②肿瘤直径≤5mm(对肿瘤四周均未接近被膜者可放宽至直径≤1cm)，且结节距离内侧后被膜>2mm；③无甲状腺被膜受侵且无周围组织侵犯；④病灶不位于峡部；⑤无多灶性甲状腺癌；⑥无甲状腺癌家族史；⑦无青少年或童年时期颈部放射暴露史；⑧无淋巴结或远处转移证据；②患者经医务人员充分告知后，仍拒绝外科手术，也拒绝密切随访的。

5.禁忌证

(1)绝对禁忌证

即因结节本身的病理性质、患者同时合并的严重疾病、穿刺操作的高度风险等因素绝对不可以实施消融治疗的情形。

①患者的凝血功能有障碍且不能迅速纠正日常服用阿司匹林、氯吡格雷、复方丹参片、红景天、三七等活血化瘀药物，停药时间尚未达到规定天数(10d)以上。心脏冠脉放置支架者，需要获得专科医师许可和指导后方可停用氯吡格雷等抗凝药。

②重要脏器功能不全严重肝、肾、心脏等重要脏器功能不全者，禁止行热消融治疗。

③对侧声带运动异常者部分患者因甲状腺恶性结节侵犯喉返神经、良性结节包绕喉返神经生长、或外科切除手术致喉返神经损伤或离断，损伤侧的声带部分或全部丧失运动功能。

④甲状腺周围结构的安全无保障甲状腺结节与气管、食管、大血管、喉返神经走行区域有严重粘连而无法有效分离时，不能确保上述结构免受热损伤者。

⑤甲状腺结节周缘有穿刺针难以规避的粗大血管体积巨大、位置较深的结节常与颈总动脉起始部、锁骨下动脉起始部、颈内静脉和锁骨下静脉终末段、甲状腺最下静脉紧邻，如超声图像上上述血管显示不确切或经过技术处理后穿刺路径上仍然难以安全规避上述血管时，则应禁行消融。

⑥已有远处器官转移的乳头状甲状腺癌或滤泡性癌对于乳头状甲状腺癌或滤泡性癌的远处器官转移灶通常需要行"Ⅰ放射治疗，行“"1治疗的前提是体内已无甲状腺组织，转移灶对碘具有较高的摄取能力。因此不适合行热消融治疗。

⑦低分化型和未分化型甲状腺癌 像髓样甲状腺癌、未分化甲状腺癌这类恶性肿瘤，其恶性程度极高，极易局部浸润和扩散，手术切除、放疗、化疗等治疗手段均不能改善其预后，阻止其快速进展，致死率较高，不适合行热消融治疗。术前不仅需要检查降钙素、CEA、PTH、血钙等肿瘤标志物和血清生化指标， 更需要准确无误的术前穿刺活检病理诊断。

⑧甲状腺淋巴瘤罹患大B细胞淋巴瘤的甲状腺腺体明显肿大或短期内迅速增大，压迫气管致其显著狭窄，严重影响呼吸和进食，甚至需要放置气管支架以维持呼吸和食管支架以维持进食，但其声像图表现极易貌似桥本氏病。淋巴瘤对化疗敏感，接受正规化疗后腺体可较快萎缩，解除对气管、食管的压迫。仅从声像图表现上较难对严重的桥本氏病和淋巴瘤做出确定性鉴别诊断，必须经空芯针组织学活检并行淋巴瘤相关免疫组织化学染色诊断。一旦确诊淋巴瘤则不适合行消融治疗。

⑨伪甲状腺结节

A.食管憩室：部分食管憩室的声像图貌似甲状腺结节，如术者对此无警惕意识和鉴别诊断的经验，极易将食管憩室误作甲状腺结节加以穿刺甚或消融。一旦食管憩室壁穿孔发生食管内容物外漏，将造成严重的局部感染，因此必须加以规避和杜绝。利用口服超声造影和/或钡餐X线检查，可以确切鉴别诊断。口服超声造影具有更加快速、可在手术室现场实施的优势。

B.气管憩室：气管憩室合并炎性组织增生时可呈类实性结节声像，甚至貌似乳头状甲状腺癌。一旦被错误实施消融治疗，其后果将如同食管憩室消融后那般严重，因此必须杜绝。CT扫描的鉴别诊断效果优于超声。必要时可行细针穿刺活检，获得细胞学或组织学诊断依据。

(2)相对禁忌证

即一般情形下不予实施消融治疗，但是并非绝对不可以。

①超声影像上显示不清晰的结节结节位置深达上纵隔甚至中纵隔内，致结节仅能部分显示甚或完全不能显示(就所使用的超声设备实际情形而定)。如患者同意分期消融的方案，亦可实施消融治疗。

②超声影像上显示周围有血管的结节超声图像上可确切显示周围血管，经过技术处理后穿刺路径上可以安全规避血管。

③超声影像上的胶质潴留性囊肿单纯胶质性囊肿，最大短径小于2cm，无实性肿瘤成分，未合并出血者。

④超声影像上显示严重钙化的结节

A.具有完整、连续环形钙化的结节，消融针难以穿破环形钙化进人结节内。

B.致密的粗大钙化， 经FNA证实无明显的肿瘤组织成分。

6.医疗防范应急处理预案及损害处置预案

为保证接受肿瘤微波消融术治疗的患者权益和安全，及时有效地防范和处理肿瘤微波消融术患者突发事件，根据《卫生部肿瘤消融治疗技术管理规范》及我院《应急手册》的有关规定，特制定本预案。

(1)指导原则：

 在肿瘤微波消融治疗工作中，要严格遵守《卫生部肿瘤消融治疗技术管理规范》等法律法规。"以人为本"，重视患者的安全，保障其权益。加强领导和组织协调，在医疗中以防范为主，在临床诊疗的各个环节，尽最大努力避免或减少患者的损害，确保医疗安全。

(2)组织结构及处理流程：

在医院的突发事件领导小组的领导下，本科室主任、护士长及有关人员组成甲乳肛肠科突发事件小组，承担应对治疗中可能出现的情况有所预见和相应处理措施，对在医疗中患者损害进行救治对发生突发事件时作出妥当处置。

甲乳肛肠科处置肿瘤微波消融突发事件小组人员名单:

组  长：屈军

副组长：周医裔、邢春华

成  员：张作文、朱莎、王芊

应急准备:1.术前充分评估病情；2.氧气、肾上腺素、阿托品、利多卡因、立止血等急救药品；3.胸穿包等。

应急处置流程：一旦出现异常情况立即停止治疗，就地抢救。

①第一时间，术者为主要负责人指挥现场人员进行抢救；

②如在场人员自己处理有困难，应及时提出紧急会诊要求，邀请相关科室人员协助抢救，同时通知医务科；

③及时与患者家属沟通、通报患者病情和抢救情况，以征得家属理解；

④抢救过程中要有专人负责记录医嘱和患者的病情变化情况，抢救结束后及时书写抢救记录；

⑤择期召开讨论会，分析出现紧急情况的原因、抢救是否及时、存在的问题，从中得出的教训以及改进方案等，并详细记录；

(3)实施细则：

①肿瘤微波消融术中可能因器械、药物干扰心脏敏感区域引起或加重心律失常，甚至出现危及生命的室速、室颤或心脏停搏，情况危急时需要药物、电复律同时请心内科急会诊。

②术中根据患者病情变化改变手术策略，需及时向患者家属交待，并征得家属理解与同意。

③患者可能对消毒剂、麻醉药、造影剂或其他药物、材料过敏，出现皮疹、头晕、呼吸困难、休克、溶血等，予相应处理，情况不能控制应终止手术。

④微波消融术中可能出现胆心反射、迷走神经反射出现血压下降、室性心律失常、心动过缓等，可给予多巴胺、利多卡因、阿托品等静推。

⑤如发生气胸，肺压缩量＞30%或气胸进行性加重，立即于CT引导下行气胸穿刺置管术，必要时请胸外科行胸腔闭式引流术。

二、限制类医疗技术开展的基本情况

 1.心内科

心内科基本情况及医疗技术主要指标的完成情况

2.肿瘤科

肿瘤科本年度共开展肿瘤微波消融术15例，其中消融+活检术2例，单纯消融13例，（肺部消融11例，肝部消融4例），有4例肺部消融患者出现少量气胸，未特殊处理，自行吸收，余无一例出现严重并发症。其中有2例为二次消融（因第一次消融效果较满意，故针对其他病灶选择二次消融术）住院天数最长为19天，最短为4天，平均住院天数为8.2天。

3.甲乳肛肠科

2023年我院甲乳肛肠科开展的限制类医疗技术，是甲状腺肿瘤消融治疗技术。本年度共开展肿瘤微波消融术合计16例，所有甲状腺结节均在术前进行细针穿刺活检证实为“良性病变”，结节直径在1.7-3.5cm之间。所有患者顺利康复无一例出现气胸、出血、喉返神经损伤等严重并发症。住院天数最长为4天，最短为3天，平均住院天数为3.8天。

三、限制类技术实施监控

（一）心血管介入诊疗技术

1.冠心病介入技术临床应用质量控制指标

1.1术后即刻冠状动脉造影成功率：99%

1.2住院死亡率：0.87%

1.3择期冠脉介入治疗死亡率：0%

1.4严重并发症发生率：0%

1.5例次支架数：82.2%

1.6 STEMI 急诊血运重建百分比：71.4%

2.先心病介入技术医疗质量控制指标

2.1先心病及卵圆孔未闭单病种介入治疗成功比率：100%

2.2三度房室传导阻滞发生比率：0%

2.3封堵器移位或脱落发生比率：0%

2.4并发症需外科手术处理发生比率：0%

2.5住院死亡率：0%

2.6先心病介入患者平均住院费用：31066.54

2.7卵圆孔未闭介入患者中既往有脑卒中患者比率:45%

3.心律失常介入技术医疗质量控制指标

3.1器械治疗介入质控指标（起搏器、ICD 和 CRT）

3.1.1起搏器围术期规范抗菌素使用者中不同代头孢抗菌素使 用比例：85.3%

3.1.2起搏器围术期抗菌素使用时间合理率：100%

3.1.3起搏器患者住院期间并发症发生率：4.23%

3.1.4双腔起搏器使用比例：67.6%

3.1.5植入起搏器伴房颤的卒中高危患者，出院时抗凝治疗率：27%

3.1.6起搏器患者平均住院日：10.3

3.1.7单腔、双腔起搏器患者平均住院费用: 45387.12

3.2导管消融治疗介入质控指标

3.2.1阵发性室上性心动过速（PSVT）消融治疗的即刻成功率：100%

3.2.2PSVT 导管消融住院期间的严重并发症发生率：0

3.2.3出院前 PSVT 复发需二次消融比例：0

3.2.4 PSVT 导管消融平均住院费用:37459.1

3.2.5房颤导管消融住院期间的严重并发症发生率：0

3.2.6首次房颤导管消融平均住院费用：80034.9

（二）肿瘤消融治疗技术

肿瘤微波消融术属于国家级限制类医疗技术，在我院按照4级手术进行管理，按要求书写术前讨论、术前小结、术前主刀医师查房记录，在详细告知患者手术必要性、手术风险及手术费用后，签署《高值耗材使用知情同意书》、《肿瘤微创诊疗诊疗知情同意书》。在手术前会举行科内术前讨论，明确手术指征、目的、进针路线、术中注意事项、术后处理等内容。

1.肿瘤科

通过严格的术前指征把握及术前讨论，2022年肿瘤科共完成肿瘤微波消融手术14例，消融治疗指征正确率达100%，肿瘤消融治疗完成率100%，根据消融后CT复查消融病灶的消融效果，其局部病灶有效控制率达100%。消融后30天内严重并发症发生率为0%。消融后30内死亡率为0%，消融后6月患者存活率为93.3%，1年后存活率达86.7%。其消融手术的并发症主要为肺部消融合并少量气胸，余无特殊消融并发症。

2.甲乳肛肠科

2023年甲乳肛肠科共完成甲状腺肿瘤微波消融手术16例，消融治疗指征正确率达100%，甲状腺良性肿瘤消融占比100%，小于2cm甲状腺良性肿瘤治疗占比31%，，肿瘤治疗后6个月随访率100%，肿瘤消融治疗完成率100%，根据消融后彩超复查消融病灶的消融效果，其局部病灶有效控制率达100%。消融后30天内严重并发症发生率为0%。消融后30内死亡率为0%，消融后6月患者存活率为100%，1年后存活率达100%。

四、医疗技术总结分析

（一）心血管疾病介入诊疗技术

我院对心血管疾病介入诊疗技术的部分手术，按照4级手术进行管理，按要求书写术前讨论、术前小结、术前主刀医师查房记录，在详细告知患者手术必要性、手术风险及手术费用后，签署《高值耗材使用知情同意书》、《介入诊疗知情同意书》。在手术前，会举行科内术前讨论，明确手术指征、目的、并发症处理预案、术中注意事项、术后处理等内容。通过严格的术前指征把握及术前讨论，2023年我科共完成各类手术1680例，手术指征正确率达100%，治疗完成率98%，有效控制率达98%。其手术的并发症主：出现穿刺点出血：2例，囊袋血肿：3例。

（二）肿瘤消融治疗技术

 肿瘤微波消融术属于国家级限制类医疗技术，在我院按照4级手术进行管理，按要求书写术前讨论、术前小结、术前主刀医师查房记录，在详细告知患者手术必要性、手术风险及手术费用后，签署《高值耗材使用知情同意书》、《肿瘤微创诊疗诊疗知情同意书》。在手术前，会举行科内术前讨论，明确手术指征、目的、进针路线、术中注意事项、术后处理等内容。通过严格的术前指征把握及术前讨论，2022年我科共完成肿瘤微波消融手术14例，消融治疗指征正确率达100%，肿瘤消融治疗完成率100%，根据消融后CT复查消融病灶的消融效果，其局部病灶有效控制率达100%。消融后30天内严重并发症发生率为0%。消融后30内死亡率为0%，消融后6月患者存活率为93.3%，1年后存活率达86.7%。其消融手术的并发症主要为肺部消融合并少量气胸，余无特殊消融并发症。

（）肿瘤微波消融术属于国家级限制类医疗技术，在我院按照4级手术进行管理，按要求书写术前讨论、术前小结、术前主刀医师查房记录，在详细告知患者手术必要性、手术风险及手术费用后，签署《高值耗材使用知情同意书》、《肿瘤微创诊疗诊疗知情同意书》。在手术前，会举行科内术前讨论，明确手术指征、目的、进针路线、术中注意事项、术后处理等内容。通过严格的术前指征把握及术前讨论，2023年我科共完成甲状腺肿瘤微波消融手术16例，消融治疗指征正确率达100%，甲状腺良性肿瘤消融占比100%，小于2cm甲状腺良性肿瘤治疗占比31%，，肿瘤治疗后6个月随访率100%，肿瘤消融治疗完成率100%，根据消融后彩超复查消融病灶的消融效果，其局部病灶有效控制率达100%。消融后30天内严重并发症发生率为0%。消融后30内死亡率为0%，消融后6月患者存活率为100%，1年后存活率达100%。

五、整改措施

按照手术风险评估制度，在患者手术前进行客观评价，根据患者病情及个体差异的不同，制定出详尽、科学的手术方案。加强手术操作技术的训练，术中做到操作规范，重视止血和术后压迫位置的正确选择。

阆中市人民医院

2024年7月14日

扫一扫在手机打开当前页